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“一次性使用无菌导尿包”参数说明
| 医疗器械注册（备案）号： | 鲁械注准20172660289 | 种类： | 手术包 |
“一次性使用无菌导尿包”详细介绍
【产品名称】一次性使用无菌导尿包
【型号规格】通用型
【产品描述】产品由一次性使用导尿管、一次性使用配药用注射器、一次性使用防返流引流袋、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用镊、圆头镊、洞巾、外科纱布敷料、试管、器械包布、托盘组合而成。
【适用范围】供医疗单位对患者实施导尿时一次性使用。
【主要性能指标】产品各组件应整洁、无异物、无臭、无味、无污迹；各无纺布组件应折叠平整，无皱褶；产品无菌，经环氧乙烷灭菌，且环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
【注意事项】
1.产品按手术室无菌操作规定使用。
2.包装破损切勿使用。
3.本品为一次性产品，切勿再次使用。
4.产品使用后应按照医院或环保部门要求进行处理。
【禁忌症】对橡胶、聚丙烯塑料、无纺布、脱脂棉过敏者慎用。
【使用说明】打开产品小包装后即可使用；根据使用需求，依次将产品中的组件铺垫好，以获得最佳的使用效果。
【储存条件、方法】贮存在阴凉、干燥、通风、无腐蚀性气体的环境中，远离火源及易燃物。
【生产日期和失效日期】见包装喷码
【有效期限】三年（通过加速老化试验确定）